A 310-szeres szam: GLP-1 felirasa tizenket ev alatti gyerekeknek
Szeptember 4-en a NYU Langone Health kutatoi olyan szamot tettek kozze, amelyet mindket iranyba konnyu felreolvasni. Tobb mint 3,5 millio nyolc es tizenegy ev kozotti amerikai gyerek kozott, akik elhizassal eltek, de cukorbetegseg nelkul, 20 282-nek irtak fel GLP-1 receptor agonistat. A kezeltek aranya a 2019-es 0,03 szazalekrol 2026 juniusara 9,3 szazalekra nott, ami het ev alatt nagyjabol 310-szeres novekedes. A leggyakrabban felirt keszitmeny a Wegovy volt, a Novo Nordisk szemaglutidja. Az egyik olvasat szerint ez tovabbra is a gyerekek kis kisebbsege. A masik szerint ez a legmeredekebb terjedesi gorbe, amelyet ez a terulet barmely korosztalyban produkalt.
Annak a csoportnak az osszetetele tobbet mond, mint a cimlapra kerulo szazalek, es epp ez az a resz, amelyet a legtobb beszamolo atugrott. A kezelt gyerekek 94 szazaleka sulyos elhizassal elt, nem egyszeru tulsullyal. Mintegy 65 szazalekuknak volt mar legalabb egy tarsulo allapota: magas koleszterin, magas vernyomas, alvasi apnoe. Nem arrol van szo, hogy gyerekeket gyogyszerelnek egy sovanyabb iskolai fenykepert. A vizsgalat sajat leirasa szerint egy olyan gyermekpopulacio legbetegebb vegerol beszelunk, amelynek egeszen a kozelmultig szinte semmit nem tudtunk kinalni a ritkan mukodo dietas tanacson tul. Barmilyen ervelesnek arrol, hogy helyenvalo-e ez a feliras, innen kell indulnia, mert az alternativa nem egy egeszsegesebb gyerek volt. Altalaban a semmi volt.
Itt valik bonyolultta. Ezek a keszitmenyek az Egyesult Allamokban tizenket ev alatt nincsenek engedelyezve; a Wegovy gyermekgyogyaszati javallata tizenket eves kortol indul. A felirast az teszi lehetove, hogy a klinikai iranyelvek nyolc eves kortol bizonyos esetekben megengedik az elhizas gyogyszeres kezeleset, es az orvos az alkalmazasi eloiraston kivul is felirhat, ha indokoltnak latja. Ez tehat alkalmazasi eloirason kivuli hasznalat, de nem szabalytalan hasznalat. Abban a resben ul, amely az iranyelv tamogatasa es a hatosagi ertekeles kozott huzodik. Ez a res jogszeru es a gyermekgyogyaszatban gyakori. Egyben azt is jelenti, hogy senkinek nem kellett gyermekgyogyaszati bizonyitekokat benyujtania senkihez, mielott ez kilenc szazalekos jelenseg lett.
Befektetoi szemmel a kovetkeztetes ket iranyba vag, es mindketto valos. A tizenket ev alatti kereslet mostanra nagy meretekben igazolodott ugy, hogy egyetlen marketingdollart sem koltottek ra. Ez a leheto legerosebb ervet adja egy gyermekgyogyaszati javallat megszerzese mellett. Ha a Novo Nordisk vagy az Eli Lilly megszerzi, a megcelozhato populacio egy olyan csoporttal bovul, amely nem honapokig, hanem evekig marad kezelesen. Ez valodi bovules, nem kerekitesi hiba. De az a mennyiseg, amely az engedely elott erkezik, pontosan az a fajta, amelyet a hatosagok, a fizetok es az ujsagirok kesobb elovesznek, es ritkan alkalmas pillanatban. Egy koltsegcsokkentesre keszulo biztositonak az eloiraston kivuli gyermekgyogyaszati feliras kezenfekvo elso celpont. Ugyanaz a gorbe tamogat egy vetelt es egy fedezet-szukitest is.
Amit senki nem tud bearazni, az az ido. Kilenc eves korban elkezdett GLP-1 receptor agonistara nincs hosszu tavu biztonsagossagi adat, egyszeruen azert, mert meg nem telt el annyi ido, hogy osszegyujtsek. A nyitott kerdesek konkretak, nem homalyosak: mit tesz a tartos etvagycsokkentes a leggyorsabb novekedes es csontepules eveiben, mi tortenik az izomtomeggel egy olyan testben, amely meg epiti azt, es mi tortenik, ha a gyerek abbahagyja. A vizsgalat vezetoje nyiltan kimondta, hogy hosszu tavu biztonsagossagi kovetesre van szukseg ahhoz, hogy a keszitmenyek biztonsagosak es hatasosak maradjanak. Ez nem figyelmeztetes arra, hogy barmi elromlott volna. Annak elismerese, hogy a bizonyitekok le vannak maradva a felirastol, es meg evekig le is lesznek.
Azert kovetjuk ezt, mert ez az a fajta valtozas, amely nem jelenti be magat. Nem volt cegkozlemeny, nem volt hatosagi dontes, nem volt vizsgalati eredmeny. Egy felirasi mintazat het even at csendben elmozdult, aztan valaki megmerte, es maga a meres teszi hirre. Az, hogy jon-e gyermekgyogyaszati javallat, es hogy a fizetok addig is turik-e a hasznalatot, tobbet fog tenni a Novo Nordisk szamaival a kovetkezo ot evben, mint azoknak a vizsgalati eredmenyeknek a tobbsege, amelyeket a piac hetrol hetre nez. Erdekeltsegi nyilatkozat: a szerzo reszvenyeket tart a Novo Nordiskban es az Eli Lillyben; a teljes nyilatkozat a Rolunk oldalon olvashato. Ez altalanos tajekoztatas, nem orvosi tanacs.