Noticias del mercado de la obesidad — 25 de agosto de 2026
El acuerdo mas importante de la semana no se firmo en la via de los GLP-1. El 24 de agosto Hanmi Pharmaceutical anuncio un acuerdo de licencia exclusiva con Genentech, del grupo Roche, sobre HM17321, un candidato contra la obesidad en fase clinica: 190 millones de dolares por adelantado y hasta unos 2.300 millones en total, incluidos hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales mas regalias escalonadas. La molecula es un analogo de urocortina-2 que activa selectivamente el receptor CRFR2, lo que la situa por completo fuera de la via de las incretinas. El objetivo declarado importa mas que la cifra: perder peso conservando la masa magra. Conviene separar dos cosas. HM17321 solo esta en fase 1, no hay datos de eficacia medidos en humanos y la conservacion muscular se apoya hasta ahora en trabajo preclinico; Hanmi terminara el estudio de fase 1 y Genentech continua desde la fase 2. Lo que ya es un hecho es que Roche mantiene ahora dos programas distintos no basados en incretinas y orientados a preservar musculo, este y el analogo de amilina petrelintide que codesarrolla con Zealand Pharma. Una gran farmaceutica ha hecho dos apuestas separadas a que la debilidad mas conocida de los GLP-1, la perdida de musculo que acompana a la perdida de peso, constituye un mercado propio.
El mercado gris en torno a la retatrutida ha cruzado la frontera estadounidense. El 18 de agosto se emitio en Canada una advertencia sobre la venta no autorizada e ilegal de retatrutida, una semana despues de que Lilly presentara seis demandas contra empresas estadounidenses, algo que cubrimos en la edicion anterior. El elemento nuevo no es el litigio sino el orden de magnitud: segun un informe de Axios del 24 de agosto, la aduana estadounidense intercepto mas de 690 envios de GLP-1 ilicitos en el ejercicio 2025, pero mas de 1.400 solo en julio de 2026. Conviene decir con claridad en torno a que se construye este comercio: un compuesto que no se ha presentado a aprobacion en ningun pais y cuyos ensayos de fase 3 siguen en curso. El comprador no obtiene una version barata de un medicamento caro, sino un producto de origen desconocido y sin contenido de principio activo verificado.
El retroceso de la cobertura ya no es una prevision sino un proceso descrito con cifras. Segun un reportaje de marketplace.org del 24 de agosto, el seis por ciento de los grandes empleadores estadounidenses elimino en 2026 la cobertura de GLP-1 para perdida de peso, y alrededor de otro cinco por ciento se lo plantea para 2027. La encuesta de 2026 de la Fundacion Internacional de Planes de Beneficios para Empleados hallo que mas del 90 por ciento de los empleadores cubre los GLP-1 para la diabetes, pero solo el 36 por ciento los cubre tambien para la obesidad, y esa diferencia es presupuestaria, no medica. Detras esta la curva de costes: los GLP-1 representan el 11,4 por ciento de las reclamaciones de farmacia en 2026, frente al 6,9 por ciento de 2023, y en la encuesta de empleadores de NFP el 51 por ciento los senalo como el principal motor del alza del gasto en recetas. Es el mismo muro del que escribimos el 11 de agosto, medido esta vez desde el lado del empleador.
Roche / Genentech + Hanmi Pharmaceutical: Hanmi Pharmaceutical concedio a Genentech una licencia exclusiva mundial, excluida Corea, para investigar, desarrollar, fabricar y comercializar HM17321. Hanmi recibe 190 millones de dolares por adelantado y, con hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales mas regalias escalonadas, el valor potencial total ronda los 2.300 millones de dolares; los derechos coreanos permanecen en Hanmi. HM17321 es un analogo de urocortina-2 que actua sobre el receptor CRFR2, un mecanismo no incretinico, y se posiciona como un posible agente primero en su clase que reduce la grasa preservando la masa magra. Hanmi obtuvo la autorizacion IND de la FDA en noviembre de 2025 y esta ejecutando el estudio de fase 1 en voluntarios sanos y personas con obesidad; Genentech toma el relevo a partir de la fase 2. Las cifras publicadas del acuerdo varian entre medios, de 2.300 a 2.500 millones de dolares, porque algunos incluyen tramos de hitos distintos; los 190 millones por adelantado y el techo de unos 2.300 millones proceden del anuncio de la propia Hanmi.
Eli Lilly (LLY): El mercado gris de la retatrutida se extendio mas alla de Estados Unidos. El 18 de agosto se emitio en Canada una advertencia sobre la venta no autorizada e ilegal del compuesto, tras las seis demandas que Lilly presento el 12 de agosto contra farmacias de formulacion, centros esteticos y vendedores en linea estadounidenses. Axios informo el 24 de agosto de que la aduana estadounidense incauto mas de 690 envios de productos GLP-1 ilicitos en el ejercicio 2025 y mas de 1.400 solo en julio de 2026. La retatrutida es un triple agonista de GLP-1, GIP y glucagon que sigue en fase 3; Lilly ha dicho que preveia presentar la solicitud estadounidense en el primer trimestre de 2027, de modo que ningun regulador la ha evaluado todavia.
Enveda Biosciences: Una tercera historia no incretinica llego en la misma semana. STAT informo el 18 de agosto de que Enveda Biosciences completo un estudio de fase 1 de ENV-308 en 88 adultos sanos sin efectos adversos graves ni interrupciones de tratamiento o de dosis, y avanza a la fase 2. La molecula se identifico con el modelo de aprendizaje automatico PRISM de la compania e imita a Lac-Phe, una hormona que el cuerpo libera durante el ejercicio intenso y despues de las comidas. Enveda la posiciona como terapia de mantenimiento frente a la recuperacion de peso tras suspender un GLP-1. Dos advertencias acompanan a esto. La fase 1 midio seguridad y tolerabilidad, no perdida de peso, de modo que no hay cifra de eficacia que citar; y la conservacion de masa muscular que las coberturas asocian al farmaco procede de trabajo preclinico, no de estas 88 personas. Junto con los programas de Hanmi y petrelintide, el patron de la semana es claro: el dinero se mueve hacia lo que ocurre despues de perder el peso.
US employer plans / IFEBP / NFP: Un reportaje de marketplace.org del 24 de agosto reunio el panorama actual de la cobertura empresarial. El seis por ciento de los grandes empleadores elimino en 2026 la cobertura de GLP-1 para perdida de peso y alrededor del cinco por ciento se lo plantea para 2027. La encuesta IFEBP de 2026 hallo que mas del 90 por ciento cubre los GLP-1 para diabetes pero solo el 36 por ciento para obesidad. Los GLP-1 alcanzaron el 11,4 por ciento de las reclamaciones de farmacia en 2026 frente al 6,9 por ciento de 2023, y el 51 por ciento de los empleadores en la encuesta de NFP los senalo como principal motor del alza del gasto farmaceutico. En lugar de recortar del todo, muchos empleadores redirigen el coste: cerca del 27 por ciento orienta a los empleados hacia plataformas de venta directa y el 21 por ciento hacia fondos FSA, HSA o HRA, lo que no elimina el coste sino que lo traslada al trabajador.
US Medicaid / KFF: El lado publico ofrece la misma imagen, y esta parte es anterior a esta semana, lo que conviene decir con precision. California, Nuevo Hampshire, Pensilvania y Carolina del Sur retiraron la cobertura de GLP-1 para obesidad en adultos de Medicaid con efecto del 1 de enero de 2026, lo que redujo de 16 a 13 el numero de estados que cubren la indicacion de obesidad, segun KFF. En Pensilvania los GLP-1 pasaron del 5 al 22 por ciento del gasto farmaceutico de Medicaid en tres anos; California preveia un ahorro superior a 200 millones de dolares. La cobertura para diabetes e indicaciones cardiovasculares se mantiene en esos estados. En sentido contrario opera el modelo BALANCE de CMS, a cinco anos, del que escribimos el 11 de agosto. No son decisiones de esta semana, pero constituyen el trasfondo con el que hay que leer las cifras empresariales anteriores.
Zealand Pharma (ZEAL) + Roche: El acuerdo con Hanmi se entiende mejor junto a la posicion en amilina que Roche ya tenia. En su informe semestral del 13 de agosto, Zealand Pharma confirmo que los resultados principales del ensayo de fase 2 ZUPREME-2 de petrelintide en sobrepeso u obesidad con diabetes tipo 2 llegaran en el segundo semestre de 2026, y que junto con Roche prevee iniciar en ese mismo periodo ensayos registrales de fase 3 con petrelintide en monoterapia. Petrelintide es un analogo de amilina de accion prolongada, semanal, que ha mostrado reduccion de peso de dos digitos con una tolerabilidad en general comparable a placebo, y tambien se desarrolla en combinacion a dosis fija con el agonista dual GLP-1 y GIP de Roche. El 17 de agosto senalamos una semana tranquila para Zealand; estas fechas ya figuraban en el informe semestral y corregimos el dato.
Amgen (AMGN): Amgen ha interrumpido el desarrollo de AMG 513, su candidato contra la obesidad en fase 1, con lo que MariTide queda como su unico programa en obesidad. El activo estuvo sujeto a una suspension clinica de la FDA desde febrero de 2025, levantada despues, y el estudio de fase 1 continua para los pacientes ya incluidos. Es el mismo patron que con AMG 786, descartado en mayo de 2024. MariTide, inyectable mensual, avanza en un amplio programa de fase 3 que cubre control del peso, diabetes tipo 2, resultados cardiovasculares, insuficiencia cardiaca y apnea obstructiva del sueno; se espera que MARITIME-1 y MARITIME-2 den resultados a comienzos de 2027. La noticia aparecio a principios de agosto, quedo fuera de nuestras ediciones anteriores y la recuperamos aqui.
Viking Therapeutics (VKTX), Kailera Therapeutics: En el resto del campo seguido no hubo datos clinicos nuevos esta semana, solo confirmaciones de calendario. Los ensayos de fase 3 VANQUISH 1 y 2 de Viking con VK2735 subcutaneo estan completamente reclutados, la fase 3 de la formulacion oral debe iniciarse en el cuarto trimestre de 2026 y esta en marcha un estudio de fase 1 del agonista de amilina VK3019. Kailera informo el 12 de agosto de que el IND de ribupatida oral esta activo ante la FDA, con ensayos globales de fase 3 en obesidad previstos para el primer semestre de 2027, y de que el ensayo de fase 2b de dosis alta del inyectable esta completamente reclutado, con datos esperados a mediados de 2027. Structure Therapeutics y Altimmune no presentaron datos nuevos ni pasos regulatorios esta semana.