Noticias semanales del mercado de la obesidad
Novedades semanales con fuentes del sector de la obesidad y el metabolismo: resultados clínicos, aprobaciones, cambios de acceso y noticias de empresas.
Lo mas util que podemos contarle esta semana es la diferencia entre lo que dice una compania y lo que dice el registro de ensayos, porque dos de los compromisos que seguimos estan ahora exactamente en esa brecha. El 14 de octubre Viking Therapeutics anuncio el inicio del programa de fase 3 SUNRISE para VK2735 oral. Si se lee con atencion, el comunicado no dice que haya comenzado la dosificacion, que se haya incluido a un primer paciente ni que se haya abierto el reclutamiento; dice que el programa se ha iniciado. El registro es mas preciso. Segun su actualizacion del 16 de octubre, NCT07868835 y NCT07868939, los dos ensayos SUNRISE, figuran ambos con el estado AUN NO RECLUTA, con una fecha de inicio estimada en noviembre de 2026 y un reclutamiento estimado de 560 cada uno. Ambos se publicaron por primera vez el 9 de octubre. El mismo patron aparece al otro lado del campo: el ensayo de fase 2 ZYNERGY de petrelintida con enicepatida de Roche, NCT07589686, esta registrado a nombre de Hoffmann-La Roche con inicio estimado el 30 de septiembre de 2026, estado AUN NO RECLUTA y ultima actualizacion del registro el 9 de septiembre. Esa fecha estimada de inicio ha pasado sin que el registro cambie. Nada de esto es una irregularidad, y ninguna de las dos companias ha afirmado mas de lo que escribio. Iniciar un programa es un acto corporativo real: los protocolos estan cerrados, los centros contratados, los reguladores han dado su visto bueno. Sencillamente no es el mismo suceso que un paciente recibiendo la primera dosis, y en esa brecha puede desaparecer un trimestre. Registramos ambos, desde ambas fuentes, y cuando divergen lo decimos.
Lo segundo que conviene leer con atencion es la resolucion sobre publicidad, porque el titular y la decision no son el mismo documento. El 26 de octubre el juez Zahid Quraishi, del tribunal federal de distrito en Trenton, Nueva Jersey, denego la solicitud de Novo Nordisk de una medida cautelar contra la publicidad de Eli Lilly. Novo alegaba que los anuncios que comparan dosis mas altas de Zepbound y Mounjaro con dosis mas bajas de Wegovy y Ozempic eran falsos y enganosos. El juez considero la exposicion de Novo poco persuasiva y afirmo que no habia acreditado un dano irreparable, senalando que una indemnizacion economica podria compensar cualquier dano no trivial y que los anuncios de Lilly parecian haber tenido a lo sumo un efecto insignificante entre abril y julio, mientras las prescripciones de Novo se mantenian estables. Lo que la resolucion no hizo fue decidir si la publicidad es falsa. El juez lo dijo, el expediente en que se baso era explicitamente preliminar, y el caso continua. Novo subrayo lo mismo en su respuesta. Para un inversor esto importa en dos direcciones. La lectura a corto plazo es simple: Lilly mantiene la campana mientras avanza el litigio, lo que es una ventaja comercial medida en trimestres. La lectura mas larga es que un tribunal ha examinado los propios datos de prescripcion de Novo y ha descrito el efecto de los anuncios como insignificante. Ese es un hecho incomodo para la parte que presento la demanda, y consta en el expediente publico sea cual sea el desenlace sobre el fondo.
Viking Therapeutics (VKTX): Que cambio: Viking anuncio el 14 de octubre el inicio del programa de fase 3 SUNRISE para VK2735 oral. SUNRISE-1 incluye adultos con obesidad, o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, sin diabetes tipo 2; SUNRISE-2 incluye adultos con diabetes tipo 2 con obesidad o sobrepeso. Cada uno busca 560 participantes con VK2735 oral una vez al dia a 27,5 mg, 35 mg, 55 mg o placebo durante 68 semanas, con el cambio porcentual de peso corporal como criterio principal. Respecto a que: era el compromiso de la compania para el cuarto trimestre, en nuestra lista de vigilancia desde el 22 de septiembre, y se cumple en el sentido en que la compania lo enuncio. Lo que dice el registro: NCT07868835 y NCT07868939 se publicaron por primera vez el 9 de octubre y, en la actualizacion del 16 de octubre, ambos figuran con estado AUN NO RECLUTA y un inicio estimado en noviembre de 2026. El comunicado no afirma que haya comenzado la dosificacion. Registramos el compromiso como cumplido a nivel de programa y abierto a nivel de reclutamiento, y senalaremos el cambio de estado del registro cuando llegue.
Novo Nordisk (NVO), Eli Lilly (LLY): Que cambio: un juez federal denego la solicitud de Novo Nordisk de una medida cautelar para detener la publicidad de Eli Lilly sobre perdida de peso. El juez Zahid Quraishi, en Trenton, Nueva Jersey, resolvio tras una vista de dos dias a finales de agosto. Respecto a que: Novo presento la demanda alegando que los anuncios de Lilly comparaban dosis mas altas de Zepbound y Mounjaro con dosis mas bajas de Wegovy y Ozempic. El juez considero que Novo no habia acreditado un dano irreparable, que una indemnizacion economica podria compensar cualquier dano no trivial y que los anuncios parecian haber tenido a lo sumo un efecto insignificante entre abril y julio, mientras las prescripciones de Novo se mantenian estables. No resolvio si la publicidad es falsa, se baso en lo que llamo un expediente muy preliminar, y el litigio continua. Lilly dijo estar satisfecha con la decision y ha negado haber actuado indebidamente; Novo senalo que la resolucion no decidio el fondo.
Zealand Pharma (ZEAL), Roche: Que cambio: Zealand Pharma comunico resultados preliminares positivos de la fase 2 ZUPREME-2 de petrelintida en personas con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2. El ensayo incluyo a 220 participantes en Estados Unidos en tratamiento con metformina, con o sin un inhibidor de SGLT2, con un indice de masa corporal basal medio de 36,3 y una HbA1c basal media del 8,0 por ciento. En la semana 28, la reduccion media de peso corporal alcanzo hasta el 9,2 por ciento frente al 2,0 por ciento con placebo, con un rango entre brazos del 7,4 al 9,2 por ciento segun el estimando de eficacia. La HbA1c bajo hasta un 0,65 por ciento frente a un aumento del 0,23 por ciento con placebo, una reduccion ajustada por placebo del 0,61 al 0,88 por ciento. La discontinuacion por eventos adversos gastrointestinales fue del 1,9 por ciento con petrelintida frente al 1,7 por ciento con placebo. Son resultados preliminares; el conjunto completo de datos no se ha presentado. Esto llego el mismo dia en que salio nuestra ultima edicion y no lo recogimos.
Eli Lilly (LLY): Que cambio: el comite de medicamentos de uso humano de la Agencia Europea de Medicamentos adopto una opinion positiva que recomienda la aprobacion en la UE de orforglipron, comercializado en Estados Unidos como Foundayo, para control de peso y para diabetes tipo 2 en adultos. La opinion se adopto el 15 de octubre y se anuncio el 16 de octubre. La recomendacion para control de peso se basa en dos estudios con mas de 4.740 adultos con obesidad o sobrepeso, en los que los participantes perdieron alrededor del 5 al 11 por ciento del peso corporal segun la dosis, frente a en torno al 2 o 2,5 por ciento con placebo. La Comision Europea toma la decision vinculante, normalmente en semanas, tras lo cual cada Estado miembro negocia precio y reembolso. Orforglipron fue aprobado por la FDA para control de peso en abril de 2026. Es el primer GLP-1 oral de molecula pequena que supera la fase del comite europeo.
Corxel Pharmaceuticals, Amanat Acquisition Corp: Que cambio: Corxel Pharmaceuticals firmo un acuerdo definitivo de combinacion de negocios con Amanat Acquisition Corp, una sociedad de adquisicion con proposito especial cotizada en Nasdaq, para sacar a bolsa el negocio estadounidense de obesidad de Corxel. Los ingresos brutos estimados rondan los 377 millones de dolares antes de costes de transaccion y suponiendo que no haya reembolsos, de los cuales unos 75 millones proceden del fideicomiso de la SPAC y unos 300 millones de una colocacion privada cuyos inversores incluyen RTW Investments, New Enterprise Associates, SR One y RA Capital Management. El cierre se espera en la primera mitad de 2027, sujeto a aprobacion de los accionistas. El activo principal es CX11, un agonista oral del receptor GLP-1 de molecula pequena de toma diaria que alcanzo una reduccion media de peso corporal de hasta el 11,5 por ciento en la semana 36 en un ensayo de fase 2 en Estados Unidos; la compania afirma haber completado una reunion de fin de fase 2 con la FDA. Tambien se incluye un candidato preclinico dirigido a la amilina, CX12. Se espera que los fondos cubran las operaciones hasta 2029. Una advertencia: las coberturas difieren sobre si CX11 ha completado ensayos de fase 3 en Asia, y no pudimos confirmarlo con un documento de la compania.
Roche, Zealand Pharma (ZEAL), Viking Therapeutics (VKTX): La lista de vigilancia, leida desde el registro y no desde los comunicados. ZYNERGY, el ensayo de fase 2 de busqueda de dosis de petrelintida con enicepatida, esta registrado como NCT07589686 a nombre de Hoffmann-La Roche, con estado AUN NO RECLUTA, inicio estimado el 30 de septiembre de 2026, reclutamiento estimado de 486, publicado por primera vez el 15 de mayo y actualizado por ultima vez el 9 de septiembre. La fecha estimada de inicio ha pasado ya en cuatro semanas sin actualizacion del registro, mientras la guia de las companias sigue siendo un inicio en la segunda mitad de 2026. Los dos ensayos SUNRISE tienen el mismo estado, con inicio estimado en noviembre de 2026. Total acumulado desde que empezamos a contar el 31 de agosto: seis compromisos seguidos, tres cerrados publicamente, dos abiertos con el registro mostrando aun no recluta, y uno registrado por error y corregido el 14 de septiembre. No afirmamos retraso en ninguno de los casos. Registramos que, para tres de estos ensayos, el registro publico y el anuncio publico describen actualmente etapas distintas.
ObesityIntel: Una nota sobre nuestro propio vacio. Esta edicion cubre tres semanas en lugar de una. Las ediciones previstas en torno al 12, el 19 y el 26 de octubre no aparecieron, y la ultima entrada del blog se publico el 22 de septiembre. La razon es ordinaria: el autor estuvo de viaje dos semanas y no publicamos sin su revision, porque su nombre figura en cada edicion. No rellenamos con ediciones fechadas que nunca se escribieron, y nada de lo que sigue ha recibido una fecha de publicacion que no le correspondiera. El ritmo alternante que esta publicacion adopto el 28 de agosto se diseno para absorber una semana perdida; tres es mas de lo previsto, y preferimos decirlo a que el archivo sugiera otra cosa.
Amgen (AMGN), Altimmune (ALT), Structure Therapeutics (GPCR): Comprobamos si habia anuncios corporativos fechados de las demas companias seguidas entre el 7 y el 27 de octubre y no encontramos ninguno que pudieramos confirmar desde una fuente de la compania en Amgen, Altimmune o Structure Therapeutics en esa ventana. MariTide de Amgen sigue en el programa de fase 3 MARITIME, con el resultado principal previsto para principios de 2027. Es una ausencia comprobada y no una suposicion, y es una comprobacion mas debil de lo habitual porque tres semanas son una ventana larga de barrer. Declaracion de intereses: el autor posee acciones de Novo Nordisk y Eli Lilly, ambas mencionadas en esta edicion; la declaracion completa esta en la pagina Sobre nosotros.